O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária e preventiva da vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. A medida foi adotada após o registro de eventos adversos graves que estão sendo investigados pelas autoridades sanitárias.

De acordo com informações divulgadas pelo governo federal, foram identificadas 42 reações severas entre mais de 500 mil pessoas vacinadas desde o início da campanha. Entre os casos registrados, três foram classificados como graves, incluindo duas mortes que ainda estão sob investigação para determinar se possuem relação com a vacina.

Segundo o Ministério da Saúde, as reações observadas não haviam sido identificadas durante os estudos clínicos que embasaram a aprovação do imunizante pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Antes de receber autorização para uso, a vacina foi testada em cerca de 16 mil voluntários acompanhados por cinco anos.

Até 30 de maio deste ano, foram aplicadas 501.044 doses da vacina. O público-alvo incluía pessoas entre 15 e 59 anos e profissionais da área da saúde.

Casos investigados

Entre os episódios considerados graves, um envolveu uma mulher de 39 anos que apresentou sintomas compatíveis com dengue grave poucos dias após a vacinação, necessitando internação em unidade de terapia intensiva. Ela recebeu alta posteriormente.

Outros dois casos evoluíram para óbito. Uma mulher de 48 anos apresentou sintomas graves associados à doença, incluindo comprometimento neurológico. Já um homem de 58 anos desenvolveu quadro febril que evoluiu rapidamente para complicações severas. Ambos os episódios seguem em investigação.

O Ministério da Saúde informou ainda que foram registradas 3.703 notificações de eventos inesperados com sintomas semelhantes aos da dengue, o equivalente a 0,7% dos vacinados. Os 42 casos com sinais de alerta representam cerca de 0,008% do total de doses aplicadas.

Orientação à população

A recomendação é que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias procurem acompanhamento em uma unidade de saúde caso apresentem sintomas como:

• Febre;
• Dor abdominal intensa e contínua;
• Vômitos persistentes;
• Tontura;
• Sangramentos;
• Sonolência excessiva;
• Irritabilidade;
• Sinais de desidratação;
• Piora do estado geral.

O Ministério da Saúde também informou que realizará uma busca ativa junto aos municípios para acompanhar possíveis ocorrências e orientar os serviços de vigilância epidemiológica.

Enquanto as investigações estiverem em andamento, as doses já distribuídas permanecerão armazenadas nos estados e municípios.

Vacina foi aprovada em 2025

A vacina Butantan-DV foi aprovada pela Anvisa em novembro de 2025. O imunizante se tornou a primeira vacina contra a dengue de dose única do mundo e também a primeira desenvolvida integralmente no Brasil.

Até o momento, o Instituto Butantan não havia se manifestado sobre a suspensão preventiva anunciada pelo Ministério da Saúde.