A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o fezolinetanto, primeiro medicamento não hormonal indicado para o tratamento de ondas de calor e suor noturno de intensidade moderada a grave associados à menopausa no Brasil.

O medicamento será comercializado pela Astellas Farma sob o nome Veoza e representa uma nova alternativa para mulheres que não podem ou optam por não realizar terapia de reposição hormonal.

O fezolinetanto atua diretamente no cérebro, bloqueando a ação da neurocinina B, substância que passa a atuar de forma mais intensa após a queda dos níveis de estrogênio durante a menopausa. Esse mecanismo está relacionado ao surgimento dos chamados fogachos, caracterizados por sensação repentina de calor e sudorese.

A aprovação da Anvisa foi baseada em estudos clínicos realizados na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá, envolvendo mais de 3 mil mulheres. Os resultados demonstraram redução na frequência e na intensidade das ondas de calor, além de um perfil de segurança considerado favorável.

Atualmente, a reposição hormonal é o tratamento mais utilizado para o controle dos sintomas vasomotores da menopausa. No entanto, algumas mulheres possuem contraindicações para esse tipo de terapia, como pacientes com histórico de câncer de mama, tumores hormônio-dependentes, trombose, infarto ou acidente vascular cerebral (AVC).

Especialistas destacam que a aprovação do fezolinetanto amplia as opções terapêuticas disponíveis, especialmente para pacientes que não podem utilizar hormônios. Até então, as alternativas não hormonais eram limitadas e incluíam principalmente alguns antidepressivos, utilizados de forma complementar no controle dos sintomas.

Apesar dos benefícios, o medicamento não atua sobre outros efeitos da redução hormonal, como a perda de massa óssea e a secura vaginal, condições que podem exigir tratamentos específicos.

Embora já tenha recebido autorização da Anvisa, o fezolinetanto ainda não está disponível para venda no país. A fabricante informou que ainda não definiu a data de lançamento nem o preço do produto no mercado brasileiro. O valor dependerá da análise da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), etapa que ocorre após a aprovação regulatória.

A Anvisa ressalta que a escolha do tratamento mais adequado para os sintomas da menopausa deve ser realizada de forma individualizada, com orientação médica.